凯 利 泰300326

主营范围:椎体成形微创介入手术系统的研 发、生产和销售

1)公司主营：公司目前主要从事椎体成形微创介入手术系统的研发、生产和销售，产品主要用于因骨质疏松导致的椎体压缩性骨折的临床微创手术治疗，具体包括经皮椎体成形（PVP）手术系统和经皮球囊扩张椎体后凸成形（PKP）手术系统。公司产品属于生物和新医药领域中重点支持的先进医疗设备、医用材料等生物医学工程产品。目前，公司产品质量和稳定性已达到国际先进水平，产品覆盖了国内500多家二级以上医院并出口至欧洲、美洲等国家和地区。

(2)研发优势：公司一直致力于骨科脊柱类医疗器械微创介入产品的持续开发和研究，经过数年的技术研发积累，已经形成了四大核心技术平台，分别为：顺应性高压球囊导管制造技术平台；椎体成形手术器械工具开发与制造技术平台；钛合金与高分子工程材料复合植入骨科产品制造技术平台和有源医疗器械产品开发制造技术平台。在现有核心技术平台基础上，公司凭借自身的创新研发机制，针对人体脊柱常见的多发病--椎体压缩性骨折，已经成功研发和生产了椎体成形微创介入手术系统。同时，公司研发的产品均为骨科脊柱类医疗器械微创介入产品，均能够以较小的创伤对病人进行手术治疗，其中棘突撑开器已处于临床试验阶段，腰椎间盘电动旋切器也已经完成注册检测，即将进入临床试验阶段，公司以自有核心技术平台为基础，已经形成系统性的骨科脊柱类微创产品持续创新研发能力和产品储备优势，和国内同业者相比，竞争优势明显。

(3)募投项目1：椎体成形球囊手术系统生产技术改造及扩产建设项目　公司拟使用部分募集资金88,848,815元投资椎体成形球囊手术系统生产技术改造及扩产建设项目，本项目拟添置生产设备 235 台（套），其中含进口设备 90 台（套）。项目主要产品为椎体成形微创介入手术产品，项目拟新建椎体成形工具包生产线和椎体成形球囊导管生产线各 2 条。同时项目将针对目前公司使用年限较长的生产设备以及相关生产工艺进行技术改造。本项目建设期为 3 年，投产达纲后可新增椎体扩张球囊导管产能 38,000件/年，经皮穿刺针 76,000 件/年，椎体成形工具包 38,000 件/年，椎体扩张球囊用压力泵 40,000 件/年，一体化骨锥 5,000 件/年，骨钻 5,000 件/年。新增产能按照标准手术配置相当于 38,000 件手术系统，可新增销售收入约 1.8 亿元。

(4)募投项目2：产品研发机构建设项目　公司拟使用部分募集资金59,824,766元投资产品研发机构建设项目，本项目拟在现有棘突撑开器研发试制车间和电动椎间盘旋切器研发试制车间的基础上，新增加建设四个核心实验室、两个产品试制车间和一个办公信息中心。同时本项目也将继续增加对现有棘突撑开器研发试制车间和电动椎间盘旋切器研发试制车间的投资，以加速两个新产品的研发进度，本项目建设期预计为2年。通过本项目的实施，可以提升目前公司产品的核心技术水平和生产工艺，为公司尽快推出椎体成形微创介入手术系统的下一代产品打下坚实的基础，同时进一步扩大公司的产品线，增强公司在骨科脊柱类产品市场的竞争优势。

(5)募投项目3：国内外营销网络及培训平台建设项目　公司拟使用部分募集资金22,088,609元投资国内外营销网络及培训平台建设项目。本项目拟在公司总部设立培训中心用于产品推广培训，同时拟在北京、广州、成都、西安、沈阳、武汉设立大区营销中心，辐射相应地区，在西欧、东欧以及美洲各设立一个国际办事处，用于该地区的产品营销推广。除此之外，项目亦包括公司产品在日本和美国等发达国家的产品注册，项目建设期为两年。通过本项目的实施可以提高公司市场反应能力，保持快速发展的速度，提高市场营销能力和水平，巩固企业领先地位；并进一步积累开拓海外市场的经验，扩大相关产品海外出口，为支撑公司业绩的提升奠定良好的基础。

微创介入手术